FDAk Premarket Tobacco Application (PMTA) arau berria eta azkena iragarri du.
Arau berriaren ondorio hau da fabrikatzaileek PMTA bat eskatuko dutela marketin-onarpena jasotzeko. Onarpen hori beharrezkoa izango da produktua "osasun publikoa babesteko egokia" dela ziurtatzeko. Merkaturatzeko baimena eman baino lehen aurkeztu behar da.
Arau berriak ez die laguntzarik agintzen lupeko negozio eta fabrikatzaile txikiei. PMTA arau konplexu eta garestia behin betikoa dela dirudi. Hau ia ez da ona albisteak enpresa txikientzat. Negozio horietako askok negozioa uzteko arriskua dute, legez lurruntzeko negozioa zuzentzeko erraztasuna murrizten baita.
Gregory Conley Amerikako Vaping Elkarteko presidentearen hitzetan, "enpresa independente txikientzako egia argia ez da FDAren arau honetan ezer ona dela adierazten". albisteak aurrera doa", "PACT Legearen murrizketa berrien konbinazioak eta Trump administrazioaren HHS eta FDAren porrotak PMTA prozesua arintzeari esker gero eta zailagoa izango da datozen hilabete eta urteetan legezko lurpeko negozioak zuzentzea".
PMTA arau berriak FDAren erantzunak biltzen ditu jendaurreko iruzkinen epean planteatutako arazoei. Ez da ezer aldatu agentziak iruzkinekin ados ez daudelako eta lehengo jarrerari eusten diolako, arautzaileek puntu anbiguo batzuk argitzen dituzten arren.
Lurrunaren industriaren defendatzaile txiki batzuek, hala nola, American Vapor Manufacturers Association-ek, FDAri (baita Osasun eta Giza Zerbitzuen Sailari ere) lobby egin diote fabrikatzaile txikientzako PMTA prozedura errazagoa eta erosoa izan dadin. Alex Azar idazkariak 2020 hasieran egin zituen promesak.
Hala ere, PMTA prozesu errazago baten promesak ez ziren bete. Gainera, FDAk zuzenean baztertu ditu prozesu errazagoa izateko eskaera horiek azken arauan.
Enpresa txikiak nahasmen egoeran geratzen diren bitartean, enpresa handiek PMTA prozesuari etekina aterako diote, ikerketa garestiak, langileak eta barneko laborategiak finantzatzeko aurrekontua baitute. Enpresa txiki eta ertain askok eskaerak aurkeztu ondoren FDAren gabezien gutunak jasotzeko arriskua dute, lan gehiago eta proba osagarri gehiago egiteko eskatuz.
Baldintza hauek garestiegiak dira enpresa horietako gehienek kudeatzeko eta ziurrenik tolestu eta negoziotik kanpo geratuko dira. Lurpeko merkatu beltza saihestezina izango litzateke.
PMTA onespena jasotzen duten enpresa handiek lurpeko merkatu txiki hauek mehatxu, lehia eta etorkizunerako arriskutzat hartuko dituzte.
"Bloomberg-ek finantzatutako erakundeek badakite desinformazio kanpainek funtzionatu dutela eta askatasuna maite dutela dioen legebiltzarkideek ere uzkurtu egin direla 'arautu gabeko' lurrunketa-merkatua deitutakoa defendatzeko", dio AVAko Conley-k. Aukeraren aurkako erakunde hauek debekuari hain dedikatuta daude, non FDAk baimendutako produktuak ere ez zaizkie onargarriak.
Enpresa handiek PMTA baimendu ondoren, enpresa hauen estrategia legegile arrazional bakarra PMTArik gabeko produktuak saltzen dituzten fabrikatzaile eta saltzaileen aurka federal eta estatuko betearaztea ozen sustatzea izango da.
Aste honetan, FDAk vape produktuak saltzen dituzten enpresa txikien aurkako betearazpena hasi zuen eta e-likido PMTAk aurkeztu gabe.
