Odol txarra FDA eta Big Tobaccoren artean

FDA eta JUUL

Elikagaien eta Drogen Administrazioak etengabe frogatu du adin txikikoen artean erretzea eta nikotina erabiltzea saihesteko mekanismoak martxan jartzen dituela urte luzez —batez ere 2020an Juul vapes fruta-zaporeen debekua—, hala ere, bere ahaleginak. behar bezala gelditu Juul Labs-ek ekainean vaping ekipamenduen fabrikaziotik eta banaketatik Biden administrazioak zigarro elektronikoen fabrikatzaileen aurkako bultzadaren larritasun mailaren adierazgarri da. Une honetan Juul produktuak sar daitezke—a auzitegi federalak atzera egin zuen FDAren debekua deklaratu eta egun bat lehenago, baina gerra ez dago bere amaieratik gertuago.

Hau ez da FDAk tabakoaren sektorera bideratzen duen lehen aldia, eta, azkenean, zigarro elektronikoen negozioa. American Lung Association-ek 1960ko eta 2000ko hamarkadetan erretzearen aurkako legediaren kanpaina katalizatu zuen estatu indibidualetan, baina arrakasta gutxi batzuk lortu zituen Kongresuan (haien artean herrialdeko hegaldi guztietan erretzea legez kanpo utzi zuen 1989ko legedia izanik). 1950eko hamarkadako hasierako txosten zientifikoek zigarroak erretzea minbiziarekin lotuta zegoela erakusten zuten Big Tobacco auzien hiru korronte eragin zituzten.

Tabako-ekoizleek hasierako auzi sortatik bizirik irten ziren, manufaktura eta merkaturatze arduragabearen erantzukizuna arrakastaz aurka eginez; hala ere, bigarren fasea bizkortu egin zen 1992ko Auzitegi Gorenaren epaiketa historikoarekin Cipollone v. Liggett. Auziak lehentasuna ezarri zuen, jendea beren produktuak iragartzeko adierazpen "zehazgabeak" eta "iruzurrezkoak" erabiltzen zituzten zigarro-fabrikatzaileen aurkako auziak irekitzera, edo masak gaizki informatzen zituzten erretzeak osasunean dituen ondorioei buruz.

Hirugarren auzi-boladak gehiago irabazi zuen. 1998an, Master Settlement Agreement (MSA) sinatu zen lurralde eta estatuetako 52 abokaturen eta Estatu Batuetako tabako fabrikatzaile erraldoietako lauren artean, hau da, auzi zibilen likidazio handiena AEBetako historian MSAren helburu nagusia kearekin lotutako gaixotasunak zaintzeko eta estatuko hainbat auzitara zuzendutako milaka milioi dolar salbatzea zen. Berriz ere, akordioak tabakoaren iragarkiei buruzko araudia baieztatu zuen eta 18 urtetik beherako pertsonei merkaturatzea debekatu zuen.

Amerikako Minbiziaren Elkarteak (AEBko Justizia Sailarekin eta hainbat fiskalekin batera) auzitegi bat irabazi zuen, non tabako-ekoizle nagusi diren bederatziri errekete zibila leporatu zieten eta urtez urte publikoa nahita engainatzea erretzearen osasun-ondorioei buruz. Akusatuak —besteak beste, Altria eta Philip Morris bezalako konpainia handiak—— partekatzera behartu zituzten adierazpen sendagarriak zigarroak erretzearen ondoriozko heriotza-kopurua egunean eta urtean, baita nikotinaren mendekotasuna ere.

2009ko Tabakoaren Kontrolerako Legearen ondoren, FDAk marketin-araudiak kendu zituen eta zigarro paketeen gaineko zerga tasa igo zuen, tabakoaren industrian kontrol zorrotzagoa sartzeko agentzia federal batek buru duen lehen ahalegin bateratua bihurtuz. Tabako-produktuen fabrikazioa, hornidura eta publizitatea kontrolatzeko ahalmenarekin hornituta, FDA sektorea kudeatzen hasi zen exijituz. Merkatu aurreko aplikazio oso sakonak eta egokia eskatzen duena kerik gabeko produktuen abisu-etiketak.

Nerabeen artean erretzearen inguruko eztabaidak kontraneurri federal gehienak eragin ditu. Tabakoaren Kontrolerako Legearen aurkikuntzek, erretzeko legezko adina 18 urtetik gorakoa zen garaian argitaratua, erakutsi zuten ia tabako erabiltzaile berri guztiak erretzeko legezko adinaren azpitik daudela. erosi produktuak. Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroek 2013an egin zuten ikerketa batean, aurkitu zen Batxilergoko titulurik ez duten nerabeek erretzeko probabilitatea edozein adin-talde baino.

Nikotina emateko sistema elektronikoen (ENDS) garapenak eta erabilera hedatuak "vaping" edo "zigarro elektronikoak" izenez ezagutzen dena, oraindik ere oztopo osagarri bat jarri du FDArentzat. 2015ean, Juul merkatuan sartu zen eta bere funtzionamenduaren lehen hiru urteetan, bere salmentak gora egin zuen 1.969an 2018 mila milioi dolarretara 260 milioi dolarretik gora. Bitartean, bazegoen igoera bat haurren artean zigarro elektronikoak erretzean % 20.8ra 2018an % 11.7koa izan zen. Guraso kezkatuek, 2018an, auzitara eraman zuten Juul bere produktuak haurrak erakartzen zituen moduan iragartzeagatik, eta ikerketak egin zituen FDAk Juul-en zigarroen ordezko gisa aurkezten ziren bere produktuen legez kanpoko merkaturatzearen ondoren. 2021erako, 2,339 auzi Juul-en aurka aurkeztu zuten bere marketin engainagarriagatik, eta vapingagatik biriketako arazoak izan zituzten nerabeen gurasoek hainbat auzigatik. FDAk, ekainean, marketinaren ukatze-agindu bat egin zuen, konpainiaren "datu desegokiak eta kontraesankorrak" aipatu zituen produktuetarako.

Uzt

Egonkor batekin gainbehera 2005az geroztik AEBetako helduen artean erretzean (% 12.5 arte 2020an, % 20.9) eta nerabeen artean erretzeari dagokionez, profesionalek zuhurtziaz ohartarazi dute bapoan parte hartzen duten adin txikikoen kopuru handiari buruz. National Youth Tobacco-k egindako inkesta batek agerian utzi zuen batxilergoko ikasleen artean tabako produktuen erabilera tasa dela gaitzetsi 25.6an %2006ra 34.5an %2000etik behera. 2021ean, tasa jaitsi egin zen Batxilergoko ikasleen %13.4ra. FDAren txostenaren arabera, Erdi eta Batxilergoko ikasleen % 7.6k zigarro elektronikoak beste edozein tabako produktuak baino gehiago erabiltzen dituela jakinarazi dute.

Hasieran, Juul 2015ean merkatuan sartzeko prestatzen ari zen bitartean, FDAk -zigarro elektronikoen fabrikazioaren prebalentziari eusteko ahaleginean-- araudi berriak garatu zituen 2016an. Araudiak beren produktuak apaletan zituzten zigarro elektronikoen fabrikatzaileei zuzenduta zeuden. 8ko abuztuaren 2016aren ondoren, FDAk produktu "berri" baten definizioa betetzen zuten "ustezko" tabako-produktu guztietan (nikotina-gelak, puruak eta zigarro elektronikoak barne), fabrikatzaileek merkaturatu aurretiko baimena aurkeztu behar zutela baimenduta. FDAk 9ko irailaren 2020an bere eragiketekin jarraitzeko. 2021eko otsailerako, 230 ziren aurkeztutako eskabideak 4.8 produktuetarako FDAri prozesatzeko. Vaping produktuak onartzeko gutxieneko baldintza hau zen osasun publikoa babesteko eraginkortasuna, eta horrek, FDAren arabera, zigarroen alternatiba seguruagoak izatea dakar.

FDAk 2021ean agindu zuen errepresioa abiaraziko zuela ENDS produktuak beren eskaerak aurkeztu ez zituzten fabrikatzaileentzat. Merkatu aurretik tabako produktuen eskaerak (PMTA) aurkeztu zituzten fabrikatzaileentzat ere, ez dago ziur FDAren baimena lortuko duten. The FDAk atzera bota zuen Abuztuan hiru vaping gailu fabrikatzaileren 55,000 produktu-aplikazio baino gehiagorako eskaerak, enpresek ezin izan baitzuten zigarroen alternatiba osasuntsuenen froga eman. Hori izan zen zigarro elektronikoen sektoreko marketin ukatzeko aginduen (MDO) sorrera: FDAk isilean eman dizkie ukatzeko aginduak 260 zigarro elektronikoen fabrikatzaile baino gehiagori.

Dr. Hasmeena KathuriaBoston Medical Center-eko nikotina-mendekotasuneko medikuak eta nikotina-mendekotasuneko profesionalak adierazi zuen irmoa zela FDAk ez zituela onartu behar zaporedun tabako produktuak, hala nola, mentol-produktuak merkatu aurretik baimentzeko, zaporeek zeresan handia baitute gazteengan tabakoaren erabileran eragiteko. FDAren txostenak hori erakutsi zuen adingabeko zigarro elektronikoen zaleen %85 inguru nikotina zaporedun produktuak erabili zituen.

Kthuriak gaineratu zuen gazteen hondamendiaren ondoren helduen artean zigarro elektronikoetarako arriskua murrizteko mekanismoa zehaztean, gazteen artean zigarro elektronikoen kontsumo tasa altua arau-esparru oso mugatua babesten dela. Nahiz eta zigarro elektronikoak erretzearen alternatiba bat izan, publiko orokorrak ez ditu zigarro elektronikoak erabiltzen erretzeari uzteko esku-hartze sendagarri gisa.  

Juul-en MDO ez zen zigarro elektronikoen fabrikatzaile bati eman zitzaion lehena, baina tabakoaren industria nagusiarekin duen ospea eta loturagatik, ziurrenik esanguratsuena da. Altria, Marlboro zigarroen jabeak, Juulen akzioen % 35 erosi zuen 2018an. Akordioa 12.8 mila milioi dolar izan zen, Juulen balioa 38 mila milioi dolarrera igotzea. Juulen balorazioa 1.3 mila milioi dolar penagarrira jaitsi zen 2022an, eta Altria-ren akzioek jatorrizko inbertsioaren zati txiki batek baino ez dute balio.

Konpainiaren aplikazioaren azterketa sakonago baten esperoan, FDAk administratiboki bertan behera utzi zuen Juul produktuen MDOa 5ko uztailaren 2022ean. Juul-ek esan zuen FDAk jokaera "aparteko eta legez kanpokoa" izan zuela 6,000 orrialdeko aplikazioaren zientifikoa eta osasuna baztertuz. -oinarritutako datuak eta horren ordez presio politikoari makurtuz. Egia bada ere Robert Califf doktoreak, FDAko zuzendariak, ez zuela aurretik zigarro elektronikoen erregulazioari buruzko politika-agindurik iradoki, bera ere ez dago sektorearekin bat egiten. Tabakoaren araudi zorrotza defendatu duten eta zigarro elektronikoen aurka dauden demokraten artean daude Dick Durbin Illinoisko senataria Raja Krishnamoorthi diputatuarekin batera. Durbin insta Califf-ek dimititzeko prest ez bazegoen legez kanpoko zigarro elektronikoko produktuei aurre egiteko FDAk Juul merkatutik kentzen saiatu baino aste batzuk lehenago, esanez "Dr. Califfek argi eta garbi beldur dio Big Tobaccoren haserrea historiaren epaiari baino".

Juulen etorkizuna zalantzazkoa den arren, zalantzan dago debekuak denbora luzez iraungo duen. 30 vape fabrikatzaile baino gehiago FDA salatzen ari dira beren PMTAk arrazoi "arbitrarioak" eta "kapritxosoengatik" baztertu dituztelakoan, FDAk merkatu aurreko tabako-produktuen aplikazioak (PMTA) azkar baztertzen dituen historia luzea izan arren. Iraganean, auziak aurkeztu zirenean, FDAk bere erabakia baliogabetu zuen eta bi PMTA onartu zituen bi negozio ezberdinetarako, "egoki aztertu ez zen informazio garrantzitsua" aurkitu zutela esanez.

Hala ere, osasun-ondorio kaltegarriei buruzko epe luzerako datuen falta dela eta, mediku profesionalek zigarro elektronikoak ez erabiltzea gomendatzen jarraitzen dute. Nahiz eta epe laburreko ikerketa zigarro elektronikoek bizitza osoan erretzen dutenei gelditzen lagun diezaiekeela iradokitzen du, ez dago produktuak zigarro arruntak baino toxikoagoak direnik. FDAk oraindik dauka ziurtagiririk gabe edozein zigarro elektroniko erretzeari uzteko laguntza gisa. Neumologo gisa, Kathuriak gaineratu zuen: "Nire pazienteei beti gomendatzen diet berotutako edo erretako elementuak biriketan ez arnastea, batez ere azpiko biriketako gaixotasuna badute. Nire pazienteei beti gomendatzen diet erretzeari eta bapatzeari uzteko.

Gozatu al duzu artikulu honekin?

0 0

Utzi erantzun bat

0 Comments
Lineako erantzunak
Ikusi iruzkin guztiak